博盈配资 YBB00132002-2015 药用复合膜、袋热合强度测定法概述!济南中科电子_mm_的测试_设备
在药品包装领域,药用复合膜、袋的热合强度直接决定药品的密封性和保质期安全。国家药包材标准 YBB00132002-2015《药用复合膜、袋热合强度测定法》 对此提出了明确的测试规范。以下是结合济南中科电子检测设备的详细解读:
一、热合强度测试概述
定义:热合强度是指药用复合膜、袋热封部位抵抗分离的能力,是评估包装密封性能的核心指标。
适用范围:
药用复合膜(如聚酯/铝/聚丙烯、聚酯/铝/聚乙烯等)。
药用PVC硬片、封口垫片等材料。
复合袋(三边封袋、中封袋等)。
二、测试原理与核心参数
1、测试对象
双层复合膜、多层复合膜及复合袋的热封部位,需分别测试纵向与横向剥离强度。
标准限值:双层复合膜≥2.5N/15mm,多层复合膜≥1.0N/15mm。
展开剩余73%2、测试流程
试样制备:裁取15mm宽、200mm长的试样,手动或辅助溶剂预剥开层间结合。
环境调节:试样需在 23℃±2℃、50%±5%RH 环境中静置4小时以上。
剥离测试:以 300±30mm/min 速度施加拉力,记录最大载荷值并换算为单位宽度剥离强度。
3、设备适配
济南中科电子 BLD-200H 电子剥离试验机:
卧式结构设计,误差≤±0.5%,支持T型剥离模式。
无级调速范围 0.5~500mm/min,精准匹配标准速度要求。
济南中科电子剥离试验机
济南中科电子 XLW-H 智能电子拉力试验机:
高精度传感器(误差≤±1%),实时生成力值曲线,支持数据导出与报告生成。
济南中科电子拉力试验机
三、济南中科电子设备的核心优势
1、精准测量与标准化
温湿度控制:设备内置环境调节模块,确保测试条件稳定,避免材料性能波动。
多规格夹具:适配15mm/50mm试样宽度,行程300mm覆盖完整测试过程。
2、智能化操作与数据管理
一键启动:预设标准参数,工业级触摸屏直观显示测试曲线。
自动计算:最大值、最小值、平均值一键输出,减少人为误差。
合规性支持:数据存储与审计追踪功能满足GMP要求,便于质量追溯。
3、多场景适配
兼容药用PVC硬片、铝箔垫片、多层共挤膜等多种材料测试。
设备参数严格遵循《中国药典》2025版及YBB00132002-2015标准,助力企业通过认证。
结语:
通过上述流程与设备应用,可高效完成药用复合膜、袋的热合强度测试,确保包装材料的密封性与药品质量。济南中科电子的检测设备已广泛应用于药用复合膜、袋的热合强度检测中。通过科学测试,既能验证热封工艺的稳定性,又能确保包装在灭菌、运输中的密封性,避免因热合强度不足导致的药品污染或泄漏风险。如需了解更多技术细节,欢迎联系济南中科电子获取定制化服务。
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